昆明14家药品零售企业被撤销药品经营质量管理规范认证证书
2019-11-15 10:24:20
来源:昆明信息港
昆明信息港讯 记者周硕 2019年昆明市药品零售企业飞行检查,现已圆满完成。根据《昆明市2019年药品零售企业飞行检查工作方案》,2019年药品零售企业飞行检查企业数按2018年底全市药品零售企业数的6%进行安排,共200家,其中,有14家药品零售企业因严重违反药品经营质量管理规范,被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。
本年度的飞行检查在省药品监督管理局的指导下,在各县(市)区局的配合及市食品药品认证审评中心的认真组织下,确定了重点检查企业和重点检查内容。
全年共分六批完成了200家药品零售企业的飞行检查(其中3家因企业特殊原因,未能实施现场检查)。197家被检企业中,检查结论判定为通过现场检查的药品零售企业有174家,检查中发现的缺陷项责令限期整改。
检查结论判定为不通过现场检查的药品零售企业有23家;处理决定为违反药品经营质量管理规范,限期整改,按照《药品医疗器械飞行检查办法》的规定,收回《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP证书)的药品零售企业有10家;处理决定为严重违反药品经营质量管理规范,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业有13家。
10家收回GSP证书的药品零售企业中,4家已经整改到位,发还了GSP证书;1家进行跟踪检查时,未整改到位,且有新的违法违规行为发现,昆明市市场监督管理局已撤销其GSP证书,当地监管部门对其违法行为依法进行了查处;另5家正在整改过程中。
通过飞行检查,昆明进一步规范了市场药品流通秩序,加强了药品流通环节安全风险的防控,促进了行药品零售企业实施好《药品经营质量管理规范》,切实保障了公众的用药安全。