历时17年投入10余亿元研发经费 云南产二价HPV疫苗启动生产
2022-04-16 09:30:20      来源:昆明信息港

昆明信息港讯(昆明日报 记者廖晶蓉)由云南沃森生物技术股份有限公司研发生产的二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗已于4月启动生产,将于本周内申报批签发,今年预计生产700万剂该疫苗,首针有望在云南开打。

宫颈癌由人乳头瘤病毒引起,是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。接种HPV疫苗,是预防宫颈癌最经济、有效的手段。但HPV疫苗由于技术壁垒以及临床试验特殊性等原因,国内疫苗企业很长时间没能够实现突破,国内适龄女性曾“一苗难求”。沃森生物二价HPV疫苗2005年在上海开始立项研发,2009年获得临床批件,2011年正式启动临床试验,2020年取得临床报告并正式提交上市申请,2022年3月取得上市生产批件。历时17年,投入10余亿元研发经费,该疫苗终于从实验室走进生产线,走向市场。

云南沃森生物技术股份有限公司相关负责人介绍,2016年,沃森生物基于玉溪市已有的疫苗产业园区基础,成立玉溪泽润生物技术有限公司,投资3.4亿元,全面启动建设新型HPV疫苗产业化基地。玉溪泽润HPV疫苗的现代化厂房,按中国药品生产质量管理规范和世界卫生组织相关要求进行设计与建造,包括原液、制剂、灌装车间,设计产能为每年1500万至3000万剂。


编辑: 曹月 责任编辑: 徐婷