玉溪产二价HPV疫苗预计下半年上市 免疫接种适应人群为9岁至30岁女性
2022-03-28 14:54:24      来源:春城晚报

近日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)旗下公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准,该疫苗成为第二款国产二价HPV疫苗。

此款疫苗由沃森生物控股子公司上海泽润研发,用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。从表达平台到发酵、纯化和制剂平台的建立,再到检测方法的开发和知识产权的保护,17年间,上海泽润攻克了疫苗研发的一个又一个技术难点。8年的临床试验中,此款疫苗的受试者人数高达1.4万多人,是目前上市的宫颈癌疫苗中样本量最大的注册临床研究,分布4个省份,超过10余个临床基地。

沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗,将成我国获批上市的第5款HPV疫苗。据了解,疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化生产。目前,疫苗生产车间已经建成,设计产能为1500万剂左右。公司预计,二价HPV疫苗今年下半年上市销售。

沃泽惠的二价HPV疫苗免疫接种适应人群为9岁至30岁女性,免疫程序为3针(0、2、6月),9岁至14岁女性也可采用2针程序(0、6月),由此能提高免疫接种覆盖率,降低接种成本。

针对定价,公司表示会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素,确定二价HPV疫苗的市场价格;在销售上,初期还是会采用销售管理团队和销售推广商合作的方式进行。

几天前,沃森生物发布公告表示,玉溪泽润二价HPV疫苗正处于申报生产阶段。为保障玉溪泽润的未来战略规划实施和后续各项业务的健康发展,上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资,增资金额为3.3亿元。

此外值得一提的是,在HPV疫苗领域,除了上述二价HPV疫苗,沃森生物还有其他布局,其中一款九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床前准备工作,还有两款HPV疫苗处于临床前阶段。(春城晚报 记者赵丹青

编辑: 上官艳君 责任编辑: 孙红亮