昆明高新区率先在全省建设了第一家细胞产业集群创新园;该区聚集一批细胞领域重点企业,着力加强以干细胞、新型疫苗为主的生命科学产业发展,加快形成研发、制备、批签、应用全产业链的细胞产业集群。

照一张照片,滑动屏幕上的“年龄条”你就能重温自己小时候的样子,也预知自己80岁的样貌。站在屏幕前的体验者,无不惊呼赞叹:这真是太神奇了!这不是娱乐消遣的脑洞,而是高科技手段细胞的神奇和生命的奥义。在昆明高新区细胞产业集群创新园的细胞产业科普馆,这样的“神奇”比比皆是。

随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞治疗作为一种效的治疗手段,在临床应用中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。而在人类历史上,天花、麻疹、白喉、猩红热、鼠疫、霍乱、伤寒、痢疾等病毒曾肆虐一时,直到疫苗出现才改变了人类在病毒面前处于被动的局面。

近年来,昆明高新区紧盯科技发展前沿,进一步积蓄创新发展新动能,构建创新驱动新业态,持续打造特色鲜明的生物医药大健康主导产业,已形成以“云药”特色产业、新型疫苗产业为主,化学药、生物药、医学护肤品、人体再生医学、精准医学检测服务为重要补充的生物医药和大健康产业格局。在此基础上,昆明高新区顺势而为,率先提出并建设全省第一家细胞产业集群创新园,聚集一批细胞领域重点企业;今年初又启动中国医学科学院医学生物学研究所创新疫苗研发及产业化集群建设项目。目前,昆明高新区发展生命科技产业的科技创新平台、产业聚集的空间已形成规模,为建设创新驱动发展示范区和高质量发展先行区打下坚实基础。

“细胞工厂”初具规模

在过去的十几年中,随着我国生命科学和生物技术领域的发展,细胞中的造血干细胞、间充质干细胞、免疫细胞等在治疗血液系统疾病、心血管疾病、肝硬化、神经系统疾病、自身免疫性疾病等方面的功用已经逐渐被发现和证实。而利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法也被称为“细胞治疗”。要实现“细胞治疗”,就必须构建细胞提取、制备、检测、临床应用等一整条产业链。

抢抓细胞治疗的“风口”,昆明高新区加大细胞产业的布局力度。作为高新区重点打造的生物医药和大健康产业项目,细胞产业集群创新园以打造“细胞质量检测评价、细胞存储、细胞制备”三大共享平台、“细胞产业国家级创新创业和国际转移转化交流”两大中心及省级“细胞科普教育示范基地”为目标,目前已经聚集包括云南省新生命、云南省细胞工程中心、银丰生物等细胞检测、存储、制备企业和机构20余家;全国首批国家批准的7家脐带血库,已有3家在昆明落地,其中2家落户于昆明高新区,产业集群效应凸显。其中,成立于2009年的云南新生命干细胞有限公司投资建设的造血干细胞、脐带、胎盘、脂肪间充质干细胞及多种免疫细胞的生产线和冻存库,一期5000多平方米的标准厂房已运营使用,具有50万份干细胞的储存能力,达到国内同行业一流水平。公司董事长张胜表示将发挥云南少数民族种族多、分布广、干细胞HLA配型的种族和地区多态性特点,与全国各相关机构广泛联系,资源共享,进行全面的技术交流和合作,立足云南、面向全国、辐射南亚东南亚,造福更多的患者。

高新区有关负责人表示,将依托产业发展优势,加大细胞产业招商引资力度,吸引国内外细胞科技人才和高端项目,夯实科技和研发基础,为细胞产业集群提供持续发展的动力。

疫苗产业屡次填补空白

实际上,昆明与疫苗产业颇有渊源。中国最早的疫苗研制机构曾坐落于滇池岸边,这里诞生了中国第一支青霉素、第一支脊灰疫苗、第一个手足口病疫苗、第一个13价肺炎结合疫苗……1958年8月,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)在昆明建立,历经60余年的岁月成功研制出5个重大传染病疫苗产品,包括3个“全球首创”和两个“中国第一”,实现了我国疫苗产业从“中国制造”到“中国创造”迈进。国产13价肺炎结合疫苗被称为国产疫苗的核心技术突破,研发企业沃森生物是被列入中国唯一一个出口疫苗原液至美国的企业,如今沃森生物位于昆明高新区的科技创新中心项目主体结构已经封顶,计划于今年8月底完成主体形象工程建设。

无独有偶,近期生物所也传来好消息。该所F基因型腮腺炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、A群及A+C群流脑多糖疫苗两种创新疫苗正在进行Ⅲ期临床试验,预计于明年上市。在此基础上,生物所还大力开展重大创新疫苗、多联多价疫苗等新型疫苗的研发,形成具有特色优势的疫苗产品梯队。除将于明年上市的两种疫苗,目前生物所还在进行国家一类新药组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-sIPV)和人用灭活轮状病毒疫苗的攻关,前者已获得国家药监局临床试验批准即将启动临床研究,后者已开展I期临床试验;而狂犬疫苗(人二倍细胞)、以EV71疫苗为基础的手足口病联合疫苗、以腮腺炎疫苗为基础的联合疫苗、单纯疱疹病毒疫苗、Vero细胞流感疫苗等多个疫苗处于临床前研究状态,并取得实质性的进展。

中国医学科学院医学生物学研究所副所长杨净思表示,今年生物所将分两期在昆明高新区建设创新疫苗研发及产业化集群项目,将打造b型流感嗜血杆菌疫苗、EV71-CA16联合疫苗、轮状病毒灭活疫苗、百日咳-白喉-破伤风-脊髓灰质炎四联疫苗、狂犬疫苗等产品的产业化基地和中试平台基地,不断在满足人民群众健康需求、打破技术垄断、降低用苗成本等方面做出积极的贡献。

加速创新要素聚集

立足科研和产业优势,全力助推产业创新集群发展。今年2月,昆明高新技术产业开发区管委会与中国医学科学院医学生物学研究所举行项目合作签约仪式。根据合作协议,双方将共同开启10余个创新疫苗研发及产业化集群建设项目,助力昆明高新区打造国际一流的生物医药产业创新中心;双方将发挥“技术+产业”的优势,进一步扩大强强联合的深度与广度,推进产学研一体化进程,在疾控疫苗研发投产等系列项目合作方面实现合作共赢,高新区将提供精准、系统、及时的服务,全力推动生命科学技术产业化提速。

今年3月,作为落实《昆明市细胞产业十条措施》的具体行动,《昆明高新区促进细胞产业集群创新发展若干政策(试行)》正式发布,围绕支持细胞产业集群发展、促进细胞产业标准化建设、扶持细胞产业平台建设等7个方面出台了16条政策措施,以昆明高新区细胞产业集群创新园为核心区和主要聚集区,着力推动细胞产业集群发展。为支持同期成立的细胞产业联盟创新发展,昆明高新区管委会每年安排专项资金,对制订并成为云南省细胞产业地方标准的企业,给予企业每项标准50万元的一次性奖励;对获得美国血库协会(AABB)、中国细胞制备标准认证部门、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等国内外细胞相关项目认证的企业,分别给予企业100万元的一次性奖励。

昆明高新区有关负责人表示,“十四五”开局之年,昆明高新区将着力加强以干细胞、新型疫苗为主的生命科学产业发展;加快形成研发、制备、批签、应用全产业链的细胞产业集群;充分发挥市、区两级“胞十条”和“胞十六条”政策叠加优势,加快省级生物制品批签发实验室建设进度,力争年内完成建设;力争上半年启动细胞存储制备平台建成;力争丰德再生医学产业园产品车间建设年内竣工;力争年度新增5家细胞产业企业,年度实现产品销售过亿元,产业链营收不低于5亿元的目标。(云南日报 记者龙舟)