12月10日,记者从“云南省2020年药品安全监管工作情况发布会”上获悉:2020年,我省生物医药产业利润逆势增长,医药市场呈现复苏回升态势;全省药品安全稳中向好,连续20年未发生重特大药品安全事故,切实保障了人民群众用药安全。

据介绍,全年药品监管工作取得可喜成绩,在疫情防控中医用口罩日产能由疫情初期不足5万只增长到1000万只,省医疗器械院电磁兼容实验室建设落地,疫苗监管实现“全主体、全品种、全链条”的全覆盖可追溯。

云南省药品监督管理局党组成员、副局长胡雨介绍,2020年1至9月,全省医药营业收入过亿企业有45户,比上半年增加19户,占全省规模以上企业数的39.47%;全省医药工业利润总额实现逆势增长,为72.13亿元,比去年同期利润增长6.09%。

云南省药品监督管理局在2020年强化药品抽检,瞄准问题产品、高风险产品,制定“药械化”重点监管品种抽检计划,提高抽检效能,药品、医疗器械、化妆品、药包材抽检合格率均高于97%。

加强安全监测,完善药械化安全性监测联席会议制度,搭建药械化安全监测信息交流与反馈平台,强化监测数据分析,处理药品不良反应聚集性风险116条。

推动4家医疗机构获得国家药物滥用哨点资格,国家哨点医院数量位居全国前列。

紧盯重点企业、重点环节、重点品种,制定年度检查计划,开展现场检查、有因检查、跟踪检查。

截至目前,开展药械化企业现场、有因检查603家/次,对2家严重违反GMP规范生产企业责令停业整改,77家医疗器械生产企业作出限期整改,57家药品批发企业违规经营、使用中药饮片企业进行告诫、约谈、限期整改。

盯准“药械化”安全风险隐患,制定专项行动方案,大力开展中药饮片质量安全、疫苗储存运输质量安全、医疗机构制剂质量提升、药品集中采购和使用中选药品、高风险“两品一械”风险隐患排查化解、药品网络销售违法违规行为整治等6个专项行动,整治突出问题,回应社会关切。强化行刑衔接、处罚到人,严厉打击违法行为。截至11月底,全省共查处案件809件,取缔、责令关闭无证经营28户,责令停产停业13户,移送公安部门案件3件,行政处罚货值金额151.15万元,罚没金额共计1241.33万元,同比增长39.68%。

强化疫苗监管,确保疫苗绝对安全。疫苗是国家战略性、公益性产品,事关健康中国未来,云南省药品监督管理局把疫苗安全监管放在中心工作首位。向两家在产疫苗生产企业选派两批8名检查员入驻,驻厂检查员在国家药监局跟踪效果评估工作中,平均分排全国第一。此外,联合省卫生健康委开展覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系建设,完成疫苗追溯系统上线和数据上传、疫苗企业数据与监管追溯系统数据对接和交换,实现疫苗药品“一物一码”、全程可追溯。并开展疫苗储存运输环节专项行动,对疫苗储存和在途温度控制等重点环节进行专项整治,有效保障了流通使用环节疫苗的质量安全。（春城晚报-开屏新闻 记者左学佳 实习生王颖 李玉婷）