保障群众“药事” 严打涉疫犯罪
2022-12-26 11:44:38      来源:云南法制报

七条措施 维护群众用药合法权益

为进一步保障全省疫情防控药品生产质量安全,切实维护人民群众身体健康和用药的合法权益,日前,云南省药监局发布《云南省药品监督管理局关于切实保障全省疫情防控类药品质量安全的通知》(以下简称《通知》),结合现行法规要求和云南实际,针对性地制定了7条工作措施,全力保障疫情防控药品质量安全和供应储备。

7条工作措施分别是:持续加强对疫情防控类药品生产环节监督检查;明确监督检查重点要点;严格变更管理,强化依法依规生产;严把中药材质量关,守住质量安全底线;防范相关产品流入非法渠道;优化监管形式,全力服务疫情防控大局;开辟“特殊通道”,保障疫情防控用药供应。

其中,强化依法依规生产措施要求,各疫情防控类药品上市许可持有人(含生产企业)要全面加强生产质量管理,强化全过程质量控制,严格按照批准的处方和工艺组织生产,要建立信息化追溯体系,实现相关药品疫苗来源可查、去向可追。对于扩大生产、复工复产涉及的变更事项,要严格按照法律法规要求,经充分研究、评估和必要的验证后,确定变更管理类别,按规定经批准、备案后实施或报告。

防范相关产品流入非法渠道措施要求,督促持有人建立信息化追溯体系,实现相关药品疫苗来源可查、去向可追。正在开展新冠疫苗或治疗药物临床试验的药物临床试验机构,要严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求组织实施,加强对临床用药的使用和管理,严防试验用药品流入非法渠道。

药品检验机构要全面梳理检验已列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和《云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)》药品的情况,清点检验样品和留样数量,严防检验用药品流入非法渠道。

同时,《通知》鼓励具有《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和《云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)》所列药品批准文号的企业,依法依规组织生产;对新冠病毒防治药品涉及稳产达产、复产扩产的相关申请,实行随到随审、快审快批;对于新冠病毒防治药品新建、改扩建生产线、委托生产、停产后复产的生产现场检查,结合日常监管情况,基于风险研判,可采用非现场或事后检查方式,优先安排,加快办理,全力保障防治用药质量安全和充足供应。

此外,《通知》要求,加大监督检查力度,对问题线索追根溯源、一查到底;存在风险隐患的,坚决采取有效风险控制措施;存在违法违规行为的,坚决立案查处;涉嫌犯罪的,坚决移送公安机关追究其刑事责任。

免费送药 爱心善举暖民心

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12月23日,暖阳高照,德宏边境管理支队芒允边境派出所“抗疫小分队”深入边境一线村寨,广泛宣传个人防护、感染后居家隔离治疗常识,向村民免费分发熬煮的“中药汤”,坚定大家守望相助、共克时艰的信心。 本报记者 杨子庄 通讯员 肖林

日前,蒙自市人民医院向群众免费提供“防疫大锅药”的暖心短视频在网上走红。市民戴着口罩,自备容器有序领取这份寒冬里的“暖汤”。网友纷纷点赞:“寒冬里的‘大锅药’真暖!”“这才是医者仁心。”“有医德、有担当,暖胃更暖心。”结合当前疫情和蒙自市地域、气候和饮食特点,蒙自市人民医院中医科团队研究制定了防治疫情的中药处方,并熬制成“大锅药”发放给市民。 本报记者 冯岩

不卖只送 陌生善意传递温暖

“将安乃近、克感敏、头痛粉等有退热功效的药品拆零送给需要的顾客。对乙酰氨基酚栓、锌布颗粒留给发烧的小朋友。”一句平凡的话语温暖了许多求药无门的人。日前,石屏县康寿大药房向群众免费发放退烧药。药店老板李一航表示,最近有不少市民纷纷前来购买退烧药,都是无功而返。最近刚到一批药品,便决定将这些药拆零后免费发放给有需要的顾客。该药房此次免费发放拆零的安乃近、克感敏等药品约3万颗,头痛粉2万袋。

文山旺盛百健药房相关负责人说,现在店里的布洛芬不卖只送,如果家里有阳性患者可免费领取。在昆明,云南旺盛百健药业有限公司从12月19日开始便在三鑫店和西华店开始赠送布洛芬,有发热症状的市民可到店领取4至14颗药品。 本报通讯员

线上接诊 全力满足问诊需求

目前,昆明市儿童医院互联网医院上线,医院抽调了一部分阳性症状较轻的医务人员在家接诊。

“孩子嗓子哑了该怎么办?”昆明市儿童医院主治医师王丽丽回复:“新冠肺炎的症状主要是发高烧,还有一些上呼吸道感染的状况,小孩子如果出现了声音嘶哑,就有可能是合并了喉炎。轻一点的声音嘶哑和喉炎,在家做一下布地奈德的雾化可以得到很大程度的缓解,如果出现了呼吸增快或是气促的表现,建议赶紧来医院就诊。”她介绍,市民关注昆明市儿童医院的公众号,点击互联网小程序,选择一个医生就可以问诊。(云南法制报 记者姜燕萍)

编辑:王奕然 责任编辑:曹月

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