公司全貌
一、企业简介
昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“公司”)成立于1996年9月,注册资本40050万元,是以开发、生产和销售天然植物药及化学药为主的高新技术制药企业。2015年3月公司在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码“002750”。
公司目前拥有十种产品,涵盖了中药、生化药、化学药,其中,主要产品龙津®注射用灯盏花素是利用云南省特有植物灯盏花研制出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药。本公司多年来致力于注射用灯盏花素产品配方和制备工艺的深度研究,掌握了相关核心技术,由公司起草的注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》,并且属于唯一纯度达到98%的单体成分制剂。公司已获得了该产品从原料到制剂共20项国家发明专利。目前公司已拥有40项国内、外发明专利。
公司拥有较强的技术研发实力,有通过省、市两级认定的企业技术中心和省级博士后科研工作站,以及昆明市国际(对外)科技合作基地、云南大学学生就业创业实习实践基地、昆明医科大学药学院实践教学基地等多个创新创业平台。
公司拥有国际先进的全自动冻干生产线,关键工序实现在线灭菌,在线监控,并且建立了完善的质量保证体系,严格按照GMP要求组织生产,建立了智能工厂系统模型和企业核心数据库,搭建与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实施通信与数据平台,实现生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯,确保产品质量。
二、企业发展历程
1991年,创始人樊献俄先生自筹资金创立昆明群星制药厂,也就是昆明龙津药业前身,到今年已经超过三十年的时间。
2000年,公司建成先进的冻干生产线通过了国家药品监督管理局的GMP认证,为云南首批通过GMP认证企业之一。自此,龙津药业迈入了现代化药品生产企业的行列。
2008年:公司完成股份改制,更名为昆明龙津药业股份有限公司。
2010年:公司投资5亿元人民币建成位于昆明呈贡区的新厂区。
2015年:公司在深圳证券交易所中小板成功上市,股票代码“002750”。公司上市成功,为企业开创了跨越式发展的新篇章。
实验室
2016:公司正式启动智能工厂建设,选育出灯盏花素含量高达3%的灯盏花新品系“龙津1号”。
2017年:公司荣获“第七届昆明市市长质量奖”荣誉证书。
2018年:公司与中科院昆明动物研究所合作设立控股子公司“云南中科龙津生物科技有限公司”,作为创新药研发平台。
2019年:公司主要产品灯盏花素通过美国FDA GRAS认证;公司收购云南牧亚农业科技有限公司成为控股股东,布局工业大麻领域;公司与药神陆勇先生合作,引进印度团队,成立控股子公司云南龙津康佑生物医药有限责任公司,作为高端仿制药研发平台。
2020年:公司产品注射用降纤酶完成恢复生产前药学研究和内控质量标准提高,并通过现场核查恢复上市;同年建成符合cGMP标准的口服固体制剂车间及中试创新平台。
2021年:公司再次通过高新技术企业认定复审。
2022年:公司通过省级“专精特新”企业的认定;5月20日公司作为协办单位,协助云南省药监局在公司内成功举办云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程启动仪式,同时我公司成为云南省首批第一家试点单位,以全面提升云南省药品上市许可持有人药品质量、安全保障能力,高位推进全省药品监管工作,切实保障人民群众能用药、用好药。
龙津鸟瞰图
三、未来发展规划
公司一直致力于生物医药与大健康产业领域的发展,聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大领域的治疗型药物的开发、研究、生产及销售,推动灯盏花产业链发展,以工业大麻种植为契机,布局工业大麻全产业链及大健康产品开发。开发高端仿制药物和创新药物,目前正在与中科院昆明动物研究所共同开发1.1类创新药;对现有产品进行二次开发;引进印度仿制药技术,成立龙津康佑公司,已筛选30个高端仿制药项目,目前已立项10个,为打造面向东南亚的国际化MAH+CRO+CMO+CSP产业链平台奠定基础。
公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大特色仿制药的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业的并购,来扩充公司的规模和产品线。通过智能制造提升中药现代化水平,并不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,将公司发展成为具有核心竞争力的现代化制药企业。