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近日，云南省药品监督管理局与云南省科学技术厅在昆明签订《深化科技赋能药品监管服务生物医药产业高质量发展战略合作框架协议》，双方将发挥各自职能优势，共同推动科技与监管深度融合，促进云南省生物医药产业提质增效。
协议明确，双方将重点深化6个方面的合作。一是协同管理科技创新项目，在重大政策制定、科技项目指南编制等环节，加强药品审评审批及监管政策指导，建立重点产品库，构建全链条研审联动体系，提升创新产品转化质效。二是协同培育创新产品，鼓励以临床价值为导向的“两品一械”产品研发与转化，鼓励支持中药（民族药）传承创新，支持医疗机构制剂向新药转化。三是协同完善药品标准体系，持续强化“两品一械”标准体系建设，加快省级中药（民族药）、医疗机构制剂、医疗器械、特殊用途化妆品等的标准研究和质量提升。四是协同提升智慧监管水平，推动“人工智能+药品监管”创新研究应用。五是协同共建创新平台与人才队伍，培育兼具科研创新能力与监管专业素养的复合型人才队伍。六是协同推进产业服务与政策宣贯，对重点产品实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”协同服务机制，全链条回应企业研发、生产环节的政策服务需求。
根据协议，双方将在今年内共同完成建立生物医药产业科技项目常态化协同机制、打造推广“云岭名方”、推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”等8项重点工作任务。（云南日报 记者陈云芬）
