记者从昆明高新区获悉,辖区科研机构中国医学科学院医学生物学研究所申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗新药临床试验申请,日前已获国家药品监督管理局临床试验默示许可,标志着该款面向婴幼儿群体的四价流脑多糖结合疫苗研发取得重要进展。
该疫苗又称四价流脑多糖结合疫苗,适用人群覆盖3月龄至6周岁儿童,可同时预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在我国,流行性脑脊髓膜炎是常被公众低估的儿童急性感染性疾病之一,尤其在3月龄至12月龄婴儿中的发病率最高。传统的脑膜炎球菌多糖抗原系胸腺非依赖性抗原,特别是在2岁及以下婴幼儿中缺乏良好的免疫持久性。四价流脑多糖结合疫苗通过将多糖抗原化学偶联至蛋白载体,诱导T细胞依赖性免疫应答,从而在婴幼儿中产生更强的免疫记忆,并提供更持久的保护。
近年来,中国医学科学院医学生物学研究所持续开展细菌性疫苗研究,依托自主搭建的全链条多糖蛋白结合抗原研制体系,在多糖提取纯化、载体蛋白制备、结合反应工艺等核心工艺环节实现了全流程标准化控制。四价流脑多糖结合疫苗获批进入临床试验,也为后续其他细菌性多糖结合疫苗的研发打下了坚实基础。(云南日报记者 龙舟)