昆明信息港讯 记者昝娟娟 7月13日，由云南省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）主办，云南省食品药品审核查验中心（以下简称“省核查中心”）承办的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》宣贯培训在省药监局实验楼举行。

本次活动围绕2023年全国医疗器械宣传周主题“安全用械 共享健康”，推动医疗器械法规制度深入贯彻落实，宣传鼓励医疗器械创新发展，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，提升行业质量体系管理水平，增强行业竞争力，推动行业高质量发展。

培训采用"线上＋线下"相结合的方式，面向全省各医疗器械生产企业及计划申报新产品注册的医疗器械生产企业法人、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人与相关工作人员开展。邀请专家对《医疗器械注册质量管理体系核查指南》内容进行解读，并讲解了医疗器械注册质量管理体系现场核查需重点关注的内容，帮助医疗器械生产企业掌握新版指南，提高注册体系核查和生产许可检查通过率。同时，对企业存在共性问题进行现场答疑。

省核查中心副主任罗严艳表示，学习《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，要在入脑入心、真学弄懂上下功夫，全面把握现场检查要点；要在学以致用、知行合一上求真效，切实提高企业质量管理水平，有效防控医疗器械产品质量安全风险，履行好医疗器械企业质量安全第一责任人职责。省核查中心将努力提高检查核查工作质量和效率，积极服务医械企业强化质量管理体系建设，推进医械企业管理体系和管理能力现代化，推动云南省医疗器械高质量发展。