昆明信息港讯 记者李丽朱 2月25日,记者从云南省财政厅获悉,为加快推进生物医药产业结构调整和转型升级,近日,云南省财政厅联合云南省药品监督管理局等7部门出台《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》),统筹现有省级相关专项资金,对化学药产业发展择优给予支持,充分发挥财政资金杠杆和引导作用,助推云南化学药产业高质量发展。

《措施》支持推动化学药创新和基础性研究突破,对新获得临床研究批件或默示许可的化学药,每个品种按临床前研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元。新获得国家新药证书或生产批件且在本省实现产业化的,每个品种按临床前研发费用的20%给予补助,最高不超过1000万元;推进仿制药质量和疗效一致性评价,对完成生物等效性试验备案和第一例病例入组的,按该品种临床前研发费用的30%给予补助,最高不超过300万元。对国内同品种前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的,按该品种研发投入的30%给予补助,最高不超过300万元;其他通过一致性评价的,按该品种研发投入的20%给予补助,最高不超过100万元。

同时,《措施》支持建设化学药研发创新中心,支持药物非临床安全性评价机构(GLP)和药物/医疗器械临床试验机构(GCP)等平台建设。对首次获得GLP认证和首次完成GCP备案的,前3年按其新增研发设备投入的20%给予补助,累计最高不超过500万元;对已完成GCP备案的机构,每新增1个GCP备案的专业,给予50万元补助,每家单位累计最高不超过500万元;重点发展化学药高水平中试服务平台,扶持企业、科研院所建设化学药高水平中试服务平台。

加强药物临床研究和成果转化,鼓励医疗机构开展新药临床研究和生物等效性研究,将临床研究纳入医疗机构绩效考核。对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量;推动化学药产业集群发展,建设化学原料药绿色高效生产基地,为化学原料药落地生产提供便利,支持本省企业代理进口境外原料药。对化学药领域的孵化器、众创空间、加速器、中小企业公共服务示范平台等创新创业载体予以优先支持。支持企业“走出去”参与医药创新资源全球化配置,对新获国外上市许可的化学药,按实际投入的20%给予补助,单品种最高不超过500万元。

此外,《措施》还将支持创新化学药产业化金融服务,鼓励专精特新化学药企业通过资本市场融资,发挥好省股权交易中心服务企业挂牌融资功能,拓宽融资渠道。开发设计服务化学药产业的新型金融产品。研究设立医药和大健康产业投资基金,协同其他社会资本,支持医药研发和成果产业化。