昆药集团子公司药品通过仿制药一致性评价
2021-02-23 08:31:44
来源：昆明信息港
昆明信息港讯（昆明日报 记者张怡） 昨日，昆药集团股份有限公司发布公告，其全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司的阿法骨化醇软胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。除贝克诺顿外，现仅有一家国内药企的阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价。
阿法骨化醇用于治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症等。2019 年，贝克诺顿就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
公告显示，截至2月22日，中国境内已上市的阿法骨化醇制剂包括以色列梯瓦制药工业有限公司的阿法迪三、正大制药（青岛）有限公司的海德威、上海信谊延安药业有限公司的延迪诺等。据统计，2019年度，阿法骨化醇制剂在中国境内的销售额约为4.14 亿元人民币。
