新政策引导下的细胞应用和临床转化研讨会现场。记者孟祝斌/摄
昆明信息港讯(昆明日报 记者高小进) 5月7日,由云南莱佛班克生物科技有限公司主办的新政策引导下的细胞应用和临床转化研讨会在昆明举行。会议透露,昆明将出台若干政策文件,推动干细胞产业发展。
3月29日,国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,对体细胞临床研究进行备案管理,允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用,并可以由申请备案的医疗机构向省级价格主管部门提出收费申请。
在肿瘤治疗领域,细胞治疗一直备受关注。云南省肿瘤医院副院长董坚介绍,到目前为止,全球共有753种肿瘤免疫细胞治疗药物(药品),处于一期临床的有160种,二期临床有205种,三期临床有6种。753种肿瘤免疫细胞治疗药物(产品)中,美国最多,有344种,中国203种,排名第二。
“在细胞治疗方面云南的底子其实并不弱。”董坚表示,云南细胞治疗的技术水平一直和国际、国内水平保持同步。2017年,我省6家三甲医院同时获得干细胞临床研究备案机构资质。此次征求意见稿明确开展体细胞治疗临床研究和转化应用必须是三甲医院,这6家三甲医院都在昆明,分别是昆明市第一人民医院、昆明市延安医院、云南省肿瘤医院、昆明医科大学第一附属医院、昆明医科大学第二附属医院、云南省第一人民医院。
今年1月5日,云南省干细胞与再生医学协会挂牌成立。上述6家三甲医院以及全省多家科研高校(院所)、干细胞科研企业联合起来,加快开展规范化、标准化干细胞临床研究。昆明市也在积极抢抓政策机遇,推动细胞产业发展。市大健康办副主任李肇圣表示,大健康产业是昆明市谋求跨越发展、转型升级的重点支柱产业,干细胞产业是大健康产业的重要组成部分。今年1月,昆明市延安医院送检的“人脐带间充质干细胞”获得中国食品药品检定研究院出具的检验合格报告,意味着延安医院可以正式进行项目备案并开展干细胞临床研究,也标志着昆明市在细胞产业的推进取得了实质性进展。下一步,昆明市将出台支持干细胞产业发展的若干政策以及细胞治疗疗程研究和转化应用指导意见等相关文件,促进干细胞产业健康发展。